Responsable Affaires Reglementaires H/f (Cdi)

Infos clés
société Symatese aesthetic lieu Beauvais date 30 novembre 2017
Description du poste

Rattaché(e) au Directeur scientifique et clinique, les missions du poste sont les suivantes: – Mettre en place et suivre la mise en oeuvre des décisions réglementaires dans l’entreprise et ses filiales : Marquage CE (selon la Directive 93/42/CEE et avenants) et autres enregistrements étrangers (ANVISA ….), gestion des procédures de remboursement le cas échéant, Sécurité Sanitaire, Respect du Code de la Santé Publique en regard des dispositions relatives aux dispositifs médicaux….) – Rédaction des dossiers d’enregistrement des produits – Interactions avec les organismes de tutelles, – Veille réglementaire et normative, – Management des dossiers de gestion de risque produits (ISO 14971) – Responsable de la matériovigilance : contact avec les autorités nationales, gestion des rappels, rapports de vigilance, gestion des incidents, – Assurer le suivi des études cliniques nécessaires au développement des produits Idéalement Pharmacien(ne) ou Ingénieur Biomédical de formation, vou…

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